为进一步整顿和规范全市医疗器械经营使用秩序,保障市民健康和生命安全,连日来,新泰市食药监局组织开展医疗器械经营使用安全专项检查。
据了解,此次检查重点对我市所有诊所、卫生室、医院和经营企业等医疗机构,查验其是否配备专职医疗器械质量管理员,是否建立有关管理制度,是否从具有合法资质的企业购入医疗器械,是否建立真实、完整的购进验收记录,是否使用超过有效期及过期淘汰的医疗器械,是否按照医疗器械产品说明书和标签标记要求贮存运输等。活动自4月10日起将持续一个月。
市食药监局医疗器械科科长彭雅清:“在检查中,我们坚持指导与监管并举,督导相关单位和业户建立完善购进、验收、储存、出库复核、销售等质量管理制度;规范医疗器械入库查验行为,记录真实、完整、可追溯;建立高风险医疗器械产品追溯体系把好环节入口关,坚持零容忍,把医疗器械安全事故发生率降到最低点。我们食药监管部门还将加强与卫生、公安等部门的协调配合,对于发现的问题将严肃查处并将检查情况录入省医疗器械监管信息系统企业电子档案。涉嫌犯罪的坚决移送司法机关。”
(新泰视听记者:杨怀飞通讯员王刚报道)
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